Ανακαλούνται ενθέματα στήθους στη Γαλλία επειδή έχασαν τη σήμανση CE

Ο γαλλικός οργανισμός φαρμάκων (ANSM) ζήτησε από την εταιρεία Allergan να αποσύρει τα ενθέματα στήθους τραχείας επιφανείας που έχει στις αποθήκες της, επειδή έχασαν τη σήμανση CE που επιτρέπει να πωλούντα στη Γαλλία και την Ευρώπη.

Η Εθνική Υπηρεσίας Ασφάλειας των Φαρμάκων και των Προϊόντων Υγείας της Γαλλίας ανέφερε ότι ανημερώθηκε σήμερα ότι αυτά τα ενθέματα τραχείας επιφανείας δεν διαθέτουν από την Δευτέρα τη σήμανση CE

. Κατά συνέπεια, σύμφωνα με το ΑΠΕ – ΜΠΕ δεν επιτρέπεται να πωλούνται στην Ευρώπη και για τον λόγο αυτό ζήτησε από την εταιρεία να ανακαλέσει τα προϊόντα της από όλα τα νοσοκομεία, κλινικές, ιατρεία ή άλλες υπηρεσίες υγείας που ενδέχεται να τα έχουν στις αποθήκες τους.

Τα ενθέματα τραχείας επιφανείας καλύπτουν το 85% της γαλλικής αγοράς, ενώ τα ενθέματα λείας επιφανείας το υπόλοιπο 15%.